EP | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó hoy a los profesionales sanitarios de la autorización el pasado sábado de la comercialización de ‘Panenza’, la vacuna Sanofi Pasteur frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico formulada sin adyuvante, por lo que es la elegida para ser administrada en los próximos días a las mujeres embarazadas dentro de la campaña de vacunación que se inició hoy a nivel nacional.
Según explica la agencia, a diferencia de las otras dos vacunas autorizadas en un procedimiento centralizado por la Comisión Europea y disponibles en España (’Focetria’, de Novartis, y ‘Pandemrix’, de GSK), esta nueva vacuna ha sido autorizada por un procedimiento descentralizado en el que, junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, han participado las Agencias nacionales de Francia, Alemania, Italia, Bélgica y Luxemburgo. Al finalizar el procedimiento de evaluación común, cada estado emite una autorización de comercialización nacional.
Para la evaluación de ‘Panenza’ se han seguido los mismos criterios técnicos de calidad, eficacia y seguridad con los que las agencias de medicamentos emiten la autorización nacional de cualquier medicamento, y con los que se han evaluado las vacunas para la gripe A (H1N1) pandémica que ya están autorizadas en la Unión Europea.
En los ensayos clínicos realizados, esta vacuna sin adyuvante ha demostrado ser eficaz y segura para su administración, asegura la AEMPS. Como con otros medicamentos, las reacciones adversas menos frecuentes sólo se observan tras la utilización del medicamento en poblaciones grandes. Por ello, advierte que las compañías están obligadas a realizar estudios adicionales de seguridad posautorización de acuerdo con el plan aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Ayer hablé con una médico del hospital, le pregunté su opinion acerca de la vacuna “sin ayuda”, lo que ella me dijo que fué que cuando la gripe comenzo en Méjico, penso que los casos de muertes, era sin duda por una mala calidad de vida, en general, desde el mes de octubre ella ha visto dos mujeres en reanimacion, mas muertas que vivas. Ella me aseguro no haber visto nunca antes un cuadro tan rapido y fulgurante. Cuando yo le comenté casos particulares donde la vacuna no fue inocua: provocacion de partos, o pérdidas de bebés, ella se cerro y me dijo que tenia una guardia que hacer y que no iba a entrar en esa dicusion. Fin. Somos nosotras, las que tenemos que tomar la decicion. Yo si pudiera pasar sin… mejor que mejor. Ya veremos.
CORTAR POR LO SANO
“Trinidad Jiménez debe asumir la responsabilidad política de sus actos y dimitir. Así lo exigen las buenas prácticas democráticas, preservar la confianza ciudadana en las autoridades sanitarias y, además, evitar el escándalo durante la presidencia española de la Unión Europea, habida cuenta la posible avalancha de querellas ante reacciones adversas, por parte de gestantes que observaron las recomendaciones del Ministerio.”